Глобална инжењерска група ГЕА је покренула дигитално побољшану линију за производњу шупљих капсула намењену произвођачима фармацеутских производа који захтевају следљивост-до{1}}и строжу контролу процеса. Систем интегрише напредну контролу процеса (АПЦ), инлине аналитику и обједињену дигиталну кичму која повезује производне податке са системима квалитета.
Фармацеутске компаније све више захтевају робусно порекло и следљивост серија за меке гел производе, посебно за сложене АПИ-је и комбиноване терапије. ГЕА-ин приступ се усредсређује на повезаност: сензори распоређени по линији хватају параметре као што су температура шкољке, вискозитет пуњења и профили сушења, који се преносе на централизовану историчарску и квалитетну контролну таблу. Платформа означава одступања у реалном времену и подржава аутоматизоване корективне радње, смањујући време људске грешке и истраге.
Једна студија случаја је укључивала северноамерички фармацеутски ЦДМО који је морао да повећа производњу меких гелова за клиничког кандидата на бази липида-. ГЕА-ова линија смањила је време-објављивања серије тако што је омогућила аналитику скоро у реалном-времену која је скратила квалитетне истраге. Конфигурабилно управљање рецептима машине је обезбедило поновљиву производњу на различитим локацијама, помажући ЦДМО-у да одржи конзистентност током повећања-од клиничких до комерцијалних серија.
Линија укључује стерилне{0}}модуле и може се конфигурисати за ГМП интеграцију чистих соба. ГЕА је такође нагласила карактеристике сајбер безбедности за заштиту интелектуалне својине и интегритета производње приликом преноса оперативних података преко корпоративних мрежа. Дигитална окосница подржава даљинско сервисирање и одржавање са предвиђањем, смањујући непланиране застоје и оптимизујући логистику-резервних делова.
Одрживост се решава кроз оптимизоване термичке профиле и опције опоравка растварача, смањујући потрошњу енергије по производном циклусу. Уграђена контрола влаге минимизира преко-сушење, побољшава принос и смањује отпад.
Осигурање квалитета је ојачано аутоматским узорковањем, прегледом визије-високе резолуције и интегрисаним проверама тежине. Систем одржава дигитални траг који се може ревидирати, поједностављујући регулаторне поднеске и поједностављујући одговоре на инспекције.
Стручњаци из индустрије кажу да је дигитализација у инкапсулацији неопходна еволуција за фармацеутске меке гелове, где су регулаторна очекивања за интегритет података и разумевање процеса висока. Понуда ГЕА-е одражава потражњу купаца за крајњим-до- решењима која повезују производне операције са системима квалитета и усклађености.
Повратне информације корисника у раним фазама наглашавају предности у транспарентности података и смањеном времену циклуса објављивања. За ЦДМО и фармацеутске компаније које скалирају сложене формулације засноване на липидима-, способност прикупљања, анализе и деловања на податке процеса постаје од суштинског значаја за одржавање квалитета производа и убрзавање временских рокова.
Предлог слике: ГЕА објекат или слика дигиталне контролне табле која приказује аналитику производње; или снимак производне линије.
Одакле извор: ГЕА прессроом и странице производа или корпоративне слике из Гетти Имагес-а