У стратешком потезу да одговори на растућу потражњу за флексибилном производњом меких гелова, Лонза је представила надограђену линију за производњу шупљих капсула дизајнирану да повећа проток уз одржавање фармацеутског{0}}квалитета. Нови систем - примењен у Лонзиној производној локацији у Виспу, Швајцарска - комбинује аутоматизоване технологије инкапсулације са побољшаним алатима за анализу процеса да би се смањила варијабилност и убрзало издавање серије за нутрацеутске и фармацеутске купце.
Лонзини купци су се недавно суочили са двоструким изазовом: растућом потражњом за оралним меким геловима и сложенијим регулаторним очекивањима у погледу униформности и следљивости. Одговор компаније био је усредсређен на модернизацију своје линије за производњу шупљих капсула како би се постигла већа производња и супериорна контрола процеса. Надограђени систем интегрише прецизно дозирање,-праћење вискозитета у реалном времену и затворену-контролу околине како би се одржала конзистентност омотача гела током дугих производних циклуса.
Према руководству фабрике Лонза, нова линија пружа повећање ефективне пропусности за 25–35% за типичне СКУ шупље капсуле, првенствено смањењем времена застоја повезаног са стабилизацијом напајања и циклусима чишћења. Аутоматизоване ЦИП (чисте-на-м месту) рутине и алати за брзу{5}}промену такође скраћују време промене производа, омогућавајући бржи прелаз производа за клијенте у производњи по уговору са различитим портфолијима СКУ.
Осигурање квалитета је главни фокус. Уграђени модули за инспекцију који користе машинске{1}}камере за вид и ласерску микрометрију великом брзином проверавају дебљину и сферичност шкољке, означавајући одступања ради тренутне корекције. Подаци прикупљени током производње се уносе у Лонзину електронску евиденцију о серијама и платформу за анализу, пружајући клијентима транспарентну квалитетну документацију и анализе трендова. Ова могућност је посебно драгоцена за клијенте у клиничкој-фази којима је потребна строга документација серије и за комерцијалне клијенте након{5}}одобрења који управљају ланцима снабдевања на више локација.
Такође су уграђене карактеристике одрживости. Систем смањује употребу растварача током циклуса чишћења и оптимизује потрошњу енергије путем поврата топлоте из издувних токова. Лонза извештава о почетним показатељима који показују нижу потрошњу воде и енергије на милион произведених капсула у поређењу са старим линијама, у складу са ширим циљевима компаније за одрживост.
Купци који пилотирају линију укључују оба етаблирана бренда нутрацеутика који траже брже време-за-излазак на тржиште за нове формулације меких гелова и нове биофармачке компаније које развијају капсуле за испоруку лекова-на бази липида{3}}. Рани корисници су истакли флексибилност система да се носи са низом вискозитета пуњења и формулација омотача, укључујући брзо-љуске за брзо отпуштање и ентерички-обложене шкољке.
Индустријски аналитичари примећују да инвестиције као што је Лонза одражавају шири тренд ка модуларним, дигитално омогућеним линијама за енкапсулацију међу произвођачима по уговору. Како формулације диверзификују - од омега-3 концентрата до сложених липидних наночестица – произвођачи који могу да повећају производњу уз очување квалитета и следљивости ће стећи конкурентску предност.
Улагање компаније Лонза наглашава сталну важност модернизације процеса у производњи меких гелова. Комбиновањем аутоматизације, инлине аналитике и побољшања одрживости, компанија има за циљ да помогне купцима да убрзају лансирање производа уз испуњавање растућих регулаторних и еколошких очекивања.
Предлог слике: Фотографија производне зграде компаније Лонза Висп или крупни план- роботске линије за инкапсулацију.
Одакле извор: Лонза званичне странице за штампу (Лонза веб страница) или лиценцирана индустријска фотографија са Схуттерстоцк/Гетти Имагес.
